Nội Dung Chính
Cùng EMSVietnam tìm hiểu về giấy chứng nhận FDA?
Bạn không biết chứng nhận FDA là gì?
Hay bạn đang tìm hiểu thủ tục để cấp giấy chứng nhận FDA?
Cùng EMSVietnam tìm hiểu về FDA và cách xin giấy chứng nhận FDA cho hàng hóa nào!
Giấy chứng nhận FDA là gì?
FDA viết tắt bởi cụm từ Food and Drug Administration – Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Được thành lập năm 1906 tại Maryland và là cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm của Hoa Kỳ thuộc Bộ Y Tế và Dịch vụ nhân sinh Hoa Kỳ.
FDA có tới 233 văn phòng cùng với 13 phòng thí nghiệm trải đều trên khắp các tiểu bang của Hoa Kỳ. Và cho tới nay, văn phòng của FDA đã mở rộng ra khắp các nước trên thế giới như: Trung Quốc, Ấn Độ, Costa Rica, Bỉ, Vương Quốc Anh,…
Giấy chứng nhận FDA là giấy phép bắt buộc đối với các mặt hàng thực phẩm và dược phẩm khi nhập khẩu vào Mỹ và một số quốc gia lấy FDA làm tiêu chuẩn nhập khẩu. Trong trường hợp mặt hàng của bạn không có giấy chứng nhận FDA thì hàng của bạn sẽ bị giữ và trả lại tại Hải quan Mỹ và những quốc gia nói trên. Mỗi giấy FDA sẽ được làm riêng cho từng loại thực phẩm, dược phẩm.
Tìm hiểu về tổ chức FDA – U.S Food and Drug Administration
Tổ chức FDA có trách nhiệm chính trong việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng. Các quy định về giám sát vệ sinh an toàn thực phẩm và dược phẩm được FDA ban hành tại Quốc gia của mình.
Theo thống kê, những sản phẩm được FDA quy định về chất lượng bao gồm:
- Thực phẩm;
- Thuốc lá;
- Thực phẩm chức năng;
- Sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống;
- Vắc-xin;
- Truyền máu;
- Thiết bị y tế;
- Các sản phẩm liên quan đến thú y;
- Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa;
- Các thiết bị bức xạ điện từ;
Một số hàng hóa được miễn trừ:
- Hàng hóa được gửi đi dưới dạng quà tặng
- Hàng cá nhân gửi tới cá nhân theo hình thức phi mậu dịch
- Thực phẩm được làm ra bởi cá nhân
- Mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá dưới 200 USD. Bạn cần chứng minh đây là những mặt hàng mẫu, gửi đến cơ sở sản xuất hoặc phòng thí nghiệm.
Lợi ích của giấy chứng nhận FDA
Tổ chức FDA ra đời giúp đảm bảo sức khỏe và an toàn cho người tiêu dùng khi sử dụng thực phẩm và dược phẩm. Sản phẩm khi có được giấy FDA sẽ tuyệt đối an toàn cho người sử dụng vì chứng minh được thành phầm và xuất xứ của sản phẩm. Hiện nay, các sản phẩm có được giấy chứng nhận FDA tại Hoa Kỳ được đánh giá rất cao trên thế giới.
Để đạt được FDA Hoa Kỳ, cơ sở sản xuất phải tuân theo quy định cGMP- current Good Manufacturing Practice (thực hành sản xuất tốt hiện hành). cGMP là quy định về sản xuất theo một quy định chung bao gồm:
- Công nghệ
- Quy trình sản xuất
- Thiết bị sản xuất và các tiêu chuẩn của sản phẩm phải phù hợp với các tiêu chuẩn công nghiệp
- Các phát minh mới về công nghệ, khoa học ngay tại thời điểm áp dụng.
Ví dụ về quy định nhãn mác sản phẩm, trên nhãn mác sẽ ghi thông tin chi tiết từng thành phần dinh dưỡng trong sản phẩm mà không có hướng dẫn, hay chỉ định sử dụng. Việc này sẽ giúp người sử dụng chủ động chọn được loại mặt hàng phù hợp với sức khỏe của mình nhanh chóng và tiện lợi hơn.
Những giấy tờ cần thiết khi làm thủ tục đăng ký FDA:
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
- Địa chỉ nhà máy sản xuất.
- Giấy chứng nhận HACCP/ISO 22000 (nếu có).
- Thông tin liên hệ văn phòng đại diện tại Mỹ.
- Thông tin người làm việc và chịu trách nhiệm chính về FDA.
- Những giấy tờ cần thiết khác (tùy vào từng mặt hàng).
Những khó khăn thường gặp khi doanh nghiệp đăng ký FDA
Thông thường, các doanh nghiệp Việt Nam phải tự tiến hành đăng ký FDA hoặc nhờ đối tác tại Mỹ đăng ký. Việc đăng ký FDA đối với các doanh nghiệp của Việt Nam gặp tương đối nhiều những khó khăn như về ngôn ngữ, tìm hiểu về các tiêu chuẩn để đăng ký FDA, khai báo thông tin, quy trình đăng ký,…tốn rất nhiều thời gian của doanh nghiệp.
Ngoài ra, EMSVietnam còn cung cấp những dịch vụ khác như:
- Nhận chuyển phát nhanh hàng mẫu hàng quà biếu hoặc máy móc từ Mỹ
-
Nhận chuyển phát nhanh và thông quan trọn gói hóa chất từ Mỹ và Châu Âu chuyên nghiệp
Nếu Quý khách còn bất kỳ thắc mắc nào về FDA cũng như quy trình đăng ký FDA, hãy liên hệ ngay với EMSVietnam, đội ngũ nhân viên của chúng tôi sẽ tư vấn Quý khách hết mình.
